中藥配方顆粒是如何生產(chǎn)的?
中藥配方顆粒的生產(chǎn)是依據(jù)中藥湯劑的煎煮要求,根據(jù)不同品種分別制定生產(chǎn)工藝規(guī)程。其基本工藝路線是:優(yōu)選中藥材炮制加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、檢驗(yàn)。
中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑煎煮方法一樣嗎?
中藥配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑煎煮方法相似。 是在繼承傳統(tǒng)湯劑煎煮方法的基礎(chǔ)上,結(jié)合采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究生產(chǎn)。主要表現(xiàn)為:
(1)中藥配方顆粒的提取工藝是按照傳統(tǒng)湯劑的煎藥要求。如加水量、浸泡時(shí)間、煎煮次數(shù)、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、沖服等。結(jié)合采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段,研究?jī)?yōu)化不同中藥品種的提取技術(shù)參數(shù)。
(2)結(jié)合現(xiàn)代中藥化學(xué)、中藥藥理、中藥制藥新研究成果,對(duì)研究明確的脂溶性有效成分,采用水提取結(jié)合乙醇提取、超臨界二氧化碳萃取等技術(shù),充分提取有效成分。
(3)對(duì)于傳統(tǒng)以粉末入藥的品種,采用超微粉碎技術(shù),使植物細(xì)胞破壁,快速發(fā)揮藥效。
(4)在顆粒制造過(guò)程中,采用浸膏粉直接壓制成粒,不加賦型劑,部分品種確實(shí)需要加 入賦型劑的,也是盡量少加。因此中藥配方顆粒和其他顆粒劑不同。目前臨床上常用的顆粒劑都是含有較多的蔗糖和淀粉,而配方顆粒不含糖,部分品種含輔料也是少量的。
生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“先煎”?
先煎是要求增加藥物的煎煮時(shí)間,目的是為了增加有效成分在水中的溶出,降低藥物的毒性,充分發(fā)揮藥效。如石膏、煅自然銅等礦石類(lèi);石決明、牡蠣等貝殼類(lèi);龜甲、鱉甲等角甲類(lèi)藥物;烏頭、附子等有毒的藥物;石斛等。該類(lèi)配方顆粒的生產(chǎn)工藝研究,是通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)的方法優(yōu)化工藝參數(shù)。如石斛需要煎煮2次,共4小時(shí);龜甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共12小時(shí),這是家庭煎煮無(wú)法做到的。
哪些品種“先煎”?
先煎的品種主要有:龜甲、鱉甲、石膏、煅自然銅、代赭石、寒水石、龍骨、紫石英、牡蠣、石決明、川烏、草烏、附子、石斛、天竹黃、滑石、磁石、珍珠母、陽(yáng)起石、赤石脂等。
生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“后下”?
后下是要求減少藥物的煎煮時(shí)間。目的是為了減少揮發(fā)油的損耗和免于有效成分分解破壞。
氣味芳香,含揮發(fā)油多的藥物,如薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿等。先蒸餾收集揮發(fā)油或采用超臨界二氧化碳萃取揮發(fā)油,再加水提取。揮發(fā)油經(jīng)脫水處理后包裹加入到顆粒中。不宜久煎的藥物,如鉤藤、大黃等,采用冷提取法萃取。
哪些品種后下?
后下的品種主要有:薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫蘇、防風(fēng)、白芷、蔥白、菊花、牡丹皮、連翹、魚(yú)腥草、玫瑰花、番瀉葉、大黃等。
生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“武火”
李時(shí)珍曰:“火候失宜。則藥無(wú)功”,且強(qiáng)調(diào):“先武后文,如法服之,未有不效者”,武火即急火。實(shí)際火力大小與用水量、時(shí)間密不可分,如祛風(fēng)解表藥,一般氣味芳香,極易揮發(fā),這時(shí)要求加水量不要過(guò)多,火力要大,煎煮時(shí)間短,這樣煎出來(lái)的藥汁氣味芬芳,發(fā)汗解表作用就強(qiáng),服后能迅速奏效。
中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過(guò)控制提取時(shí)的蒸汽壓力、溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火候控制。
生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“文火”?
滋補(bǔ)調(diào)理藥,一般質(zhì)地比較堅(jiān)韌、粘稠(以根、莖類(lèi)為多),一時(shí)不易煎出有效成份,這時(shí)就要求加水量多一些,開(kāi)始時(shí)用大火煎沸,然后改用小火慢煎,時(shí)間宜長(zhǎng),這樣煎出來(lái)的藥汁味濃質(zhì)稠,滋補(bǔ)作用明顯,服后藥力持久。
中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過(guò)控制提取時(shí)的蒸汽壓力、溫度來(lái)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火候控制。
動(dòng)物類(lèi)、礦物質(zhì)類(lèi)配方顆粒是如何生產(chǎn)的?
動(dòng)物類(lèi)藥的生產(chǎn)是根據(jù)不同品種分別采用粉碎、煎煮等工藝。礦物類(lèi)藥物根據(jù)生用和煅用之分,采用不同的處理工藝。提取方法依然遵循傳統(tǒng)湯藥久煎的要求。如石膏、自然銅、磁石、龍骨。